来源：中国制药机械设备网
陕西排查医疗器械安全风险
陕西省医疗器械经营产品安全风险排查和市场秩序整顿全面启动。
持续到10月底的集中整顿行动，以省内医疗器械专营企业、医药批发和医药连锁兼营医疗器械企业为重点检查对象，重点对一次性使用无菌医疗器械、骨科植入物、填充材料、植入性医疗器械、角膜塑形镜等品种进行排查。
通过检查经营企业证照是否齐全有效，实际经营范围与审批许可范围是否一致；购销渠道是否合法，供货方资质档案是否齐全，购销记录是否健全、真实和可追溯；各项管理制度是否建立健全并得到落实等事项，全面排除医疗器械经营产品安全风险，促使经营企业增强责任意识、守法意识和诚信意识，提高质量管理水平。
为保证整顿效果，陕西省食品药品监管局要求通过排查整顿，建立健全辖区医疗器械经营企业监管档案，完善监管工作措施和制度，建立健全监管长效机制。对检查中发现的问题将依据《医疗器械监督管理条例》等法规严肃查处，并录入企业监管档案。
山东日照规范零售药店经营许可证申办
近日，山东省日照市食品药品监管局出台新的零售药店经营许可证申办程序，正式施行。
新修订的药品零售企业经营许可申办程序突出了“三个提高”。一是提高岗位资质要求，强化药学人员作用。药品零售企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格，负责药品的处方审核工作。所有药品从业人员必须参加培训，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识，经考核合格后方能上岗。二是提高设施设备要求，保障药品安全质量。营业场所应当配备监测、调控温度的设备；经营中药饮片的，应当配有陈列饮片以及处方调配设备；经营冷藏药品的需要配有专用冷藏设备。三是提高企业信息化水平，强化电子监管条件。药品零售企业必须配置计算机管理系统和药品条码扫描仪等信息化管理设备，并运用该系统对药品购进、验收、养护、销售、复核进行自动关联控制，能覆盖药品购进、储存、销售和质量控制的全过程，实现机打票据。
