盐城重点医疗器械经营企业专项检查取得成效

来源:新华报业网

新华报业网讯 为进一步加强医疗器械经营企业质量监管，切实解决高风险医疗器械经营监管领域存在的突出问题，盐城市局开展了为期4个月的全市重点医疗器械经营企业专项检查活动，累计出动人员504人次，检查经营企业223家。此次检查对象主要是经营含有无菌和植入类等高风险品种、断试剂、软性角膜接触镜、装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器、物理理疗设备类产品和列入《江苏省医疗器械经营重点监管目录》(2013年版)品种的企业。重点检查医疗器械经营企业的硬件与软件、人员条件与法规要求的一致性，经营产品和购进渠道的合法性以及产品的可追溯性等。对检查发现的问题，均责令限期整改，并及时对整改情况进行追踪检查。