来源:山东卫生新闻网
目前济南市共有3000余家医疗器械经营企业,并以每月近百家的速度增长,如果企业未办理变更手续,自行改变经营地址,就会脱离监管视线,其医疗器械质量就难以得到保证。为进一步完善医疗器械经营企业退出机制,规范医疗器械市场秩序,消除安全隐患,济南各县(市)区食品药品监管部门利用为期两个月的时间,对其辖区已不在原许可地址,未办理相关手续的医疗器械经营企业,进行调查取证核实汇总。
9月12日,济南市食品药品监督管理局在省内媒体上发布公告,拟对全市40家去向不明、未办理相关手续的医疗器械经营企业,注销其《医疗器械经营企业许可证》,将医疗器械违规经营者清理出局。
公告中还明确,自公告发布之日起60日内,企业可到所在辖区食品药品监督管理局说明情况,逾期不联系的企业市食品药品监督管理局将依法予以注销。济南市食品药品监督管理局依据《行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》等有关规定于9月12日发布公告,拟注销40家企业《医疗器械经营企业许可证》。