来源:滨海时报
昨日(29日)天津滨海新区食药局与天津滨海新区卫生局联合出台了《滨海新区医疗机构医疗器械不良事件监测工作实施意见》,并将在新区8家医疗机构开展“医疗器械不良事件监测工作站”的试点工作。
设立“医疗器械不良事件监测工作站”的医院
泰达医院 港口医院 汉沽中医医院 汉沽医院 大港医院
第五中心医院 泰达国际心血管病医院 大港油田总医院
昨日(29日)天津滨海新区食药局与天津滨海新区卫生局联合出台了《滨海新区医疗机构医疗器械不良事件监测工作实施意见》,并将在新区8家医疗机构开展“医疗器械不良事件监测工作站”的试点工作。
据了解,医疗器械不良事件,是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。设立医疗器械不良反应事件监测工作站,通过对医疗器械使用过程中出现的可疑不良事件进行准确的收集、报告、分析和评价,不仅可以为监管部门提供监管依据,减少或避免医疗器械不良事件的重复发生,更有助于降低患者、医务人员使用医疗器械的风险,通过对存在安全隐患的医疗器械采取有效控制,保障百姓安全。
此次授牌的医疗机构包括泰达医院、泰达国际心血管病医院、第五中心医院、港口医院、汉沽医院、汉沽中医医院、大港医院、大港油田总医院8家。根据意见要求,医疗机构必须指定医疗器械不良事件专职监测科,配备相对稳定的监测员开展日常监测工作,同时还需在各个医疗器械使用科室配备监测联络员。
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