注册号 国食药监械(进)字2005第2661393号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品由套管（型号为1690,1691,1692,1693,1694,1695），10mm波纹管，压力
监测线，湿化器转换接头，编织帽及固定带组成。产品根
据不同的使用尺寸分为不同型号，套管、波纹管、压力监
测线、湿化器转换接头的材料为聚乙烯，编织帽的材料为
棉毛。产品采用普通级消毒包装，为一次性使用。
产品适用范围 临床用于对新生儿和婴幼儿提供持续正压通气治疗。
注册代理 北京普华永泰科技发展有限责任公司
售后服务机构 北京普华永泰科技发展有限责任公司
批准日期 2005.05.20
有效期截止日 2009.05.19
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Hudson Respiratory Care, Inc.
生产厂地址（中文） 27711 DIAZ RD.P.O. BOX 9020 TEMECULA，CA 92589-9020,USA
生产场所 PRIG. EUSEBIO QUINO,#1316 R.EL DESCANSO, TECATE, B.C. 21478 MEXICO
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 婴幼儿鼻用持续正压通气(CPAP)系统
产品名称（英文） Infant NasalProng Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) Cannulas
规格型号 168,316,851,686,168,000,000,000
产品标准 YZB/USA 3180-66-2004《婴幼儿鼻用持续正压通气（CPAP）系统》
附件
