记者从国家食药监总局获悉,因发布严重违法医疗器械广告,国家食药监总局稽查局对哈尔滨市吉大医疗器械厂等18家发布严重违法医疗器械广告的企业进行行政告诫。
记者在国家食药监总局网站公布的被告诫企业名单中看到,涉及违法医疗器械广告的产品囊括腰部解压器、腰枕治疗仪和颈椎治疗仪、安眠降压治疗器、角膜塑形用硬性透气接触镜、强力透骨膜、筋骨消痛膜、皮肤康复理疗器等品类。此外,还有热磁疗贴、全伸通透骨贴和远红外筋骨痛可贴、消炎镇痛静电理疗贴、尿路康贴、前列腺磁疗敷袋和穴位磁贴、远红外舒筋活血贴等名目繁多的贴敷类产品。
据国家食药监总局有关人士介绍,总局重点对腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类器械的违法宣传进行整治。根据医疗器械违法广告监测情况,国家食药监总局稽查局从2013年度刊播严重违法广告且2014年第一季度仍继续刊播,并且次数较高的违法广告中,筛选出了违法情节严重的20个医疗器械产品,涉及18家企业。
这20个器械产品的违法广告情节表现为:擅自发布未经审批或篡改审批内容的违法广告;夸大产品功效和适应范围;利用医疗科研院所名义或以专家、患者名义和形象做功效证明进行虚假宣传等。这些广告违法情节严重,极大扰乱了广告发布秩序,给公共用械安全带来极大隐患。
国家食药监总局稽查局对发布严重违法广告的企业进行行政告诫,责令企业立即停止发布违法医疗器械广告,并宣布撤销其广告批准文号。食药监总局要求上述企业要在今后医疗器械广告宣传中严格遵守《广告法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械广告审查办法》等规定,加强企业自身对医疗器械广告的发布管理,建立严格管理制度,落实企业第一责任人的责任,确保发布广告符合规定。
另外,记者从北京市食药监局获悉,最近经对北京市具有互联网药品信息服务资格网站监测发现,“远红外关节痛消贴”“远红外腰椎痛消贴”“远红外筋骨痛可贴”“远红外颈腰关节镇痛贴”等4种产品涉嫌夸大宣传、误导消费者,目前上述产品已被令暂停销售,消费者发现此类产品可向执法部门举报。