注册号 国食药监械(进)字2004第3462006号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由头部组件、柄部组件、固定板和固定钉组成。其中头部组件和柄部组件采用锻造钴铬钼合金材料制造，固定板和固定钉采用锻造不锈钢材料制造。
产品适用范围 该产品适用于肱桡关节或桡尺近侧关节桡骨头退化性病变、疼痛或骨折而需要进行的关节头的置换手术，也适用于桡骨头切除而引起的后遗症的手术治疗。
注册代理 北京东达世纪商贸有限公司
售后服务机构 上海迈凯医疗器械有限公司
批准日期 2004.09.28
有效期截止日 2008.09.27
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） 美国瑞特医疗技术公司
生产厂地址（中文） 5677 Airline Road , A rlington TN38002
生产场所 5677 Airline Road , A rlington TN38002
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） EVOLVE径向关节头系统
产品名称（英文） EVOLVE Radial Head System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA471-46《 EVOLVE径向关节头系统》
附件
