注册号 国食药监械(进)字2004第3462001号(更)
生产厂商名称（中文） 美国 DEPUY MITEK,Inc.
产品性能结构及组成 该产品由金属骨锚和缝线组成。其中金属骨锚材料采用钛6铝4钒合金，缝线材料采用PANACRYTM 聚乙烯（L-丙交酯/乙交酯）或ETHIBONE（聚对苯二甲酸乙二酯）。
产品适用范围 用于锁住骨皮质层或网状骨质的骨。
注册代理 强生（上海）医疗器材有限公司
售后服务机构 强生（上海）医疗器材有限公司
批准日期 2004.09.28
有效期截止日 2008.09.27
备注 承产单位：ETHICON SARL，承产单位地址：Puits-Godet 20, CH-2000 Neuchatel, Switzerland；生
产者地址由“249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA
02062”变更为“325 Paramount Drive, Raynham, MA
02767 USA”；注册证由“国食药监械（进）字2004第
3462001号”变更为“国食药监械（进）字2004第
3462001号（更）”；原证自发证之日起作废。
变更日期 2005.10.14
生产厂商名称（英文） DEPUY MITEK,Inc.
生产厂地址（中文） 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA
生产场所 249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062.
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Fastin骨锚
产品名称（英文） Fastin Anchor
规格型号 222130，222530，222140，222540，222152，222552，228116，228118，228126，228128，228136，228138，228216，228218，228226，228228，228236，228238，222720，222721，222740，222741，219130，219140，219152，215000，228001
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA0212《Fastin骨锚系统》
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