近日，由厦门市医疗器械行业协会和全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构 SGS 合作举办的“2014年医疗器械风险管理培训班”在 SGS 管理学院顺利举行。
此次是厦门市医疗器械协会第二次携手 SGS 举办医疗器械风险管理培训班，鉴于第一次培训的良好成效，厦门市药监局希望企业持续加强风险管控，医疗器械协会也希望再次组织相关学习使企业学员能全面理解和掌握 ISO 14971 要求的医疗器械风险管理框架，并能合理地运用在产品设计和开发过程中的风险分析、风险控制、剩余风险评价、生产后信息的风险持续管理；熟练掌握常用风险管理的方法，确保在产品生命周期全过程实现对风险的有效管控。
此次培训由 SGS 医疗器械领域资深讲师授课，共有二十多位来自企业的学员参加培训，其中包括英科新创、大博颖精等。厦门市医疗行业协会龙海厦秘书长表示，今年5月协会携手 SGS 举办医疗器械行业研讨会，解读医疗器械欧盟监管最新动态，7月份双方合作举办了 ISO 13485 内审员培训班，均收到了良好成效。
目前，协会与 SGS 已经建立起良好的合作模式，这有利于帮助厦门市医疗器械生产企业了解各国医疗器械法规的要求，管控风险，为企业提供了良好的学习、交流的平台。协会希望可以与 SGS 保持长期合作，以服务于广大医疗器械行业客户。
作为公正客观的全球检验、鉴定、测试和认证服务的领导者和创新者，SGS 始终以提升人类健康、安全及环保为己任，致力于为各个供应链的可持续发展提供专业化解决方案。在医疗器械领域，SGS 的服务范围包括：安规测试、电磁兼容性测试、机械类测试、微生物测试和化学测试。
同时，SGS 还拥有一支优秀的认证和审核团队，可为客户提供一次性整合审核和评估服务以满足多个标准的要求（包括 ISO 13485、ISO 14971 等），并提供相关的医疗器械认证或技术培训。
一站式培训、检测和认证解决方案使客户能更快速取得认证，让产品成功投放市场。
