医疗器械和药品的安全性关乎患者生命安危,这些产品在使用过程中必须加强管控,为了确保其安全性,日前,成都市开展了一场药品与医疗器械安全突发事件应急处置联合演练,参加本次演习的人员来自四川食药监局、成都市龙泉驿区第一人民医院、雅安市雨城区人民医院等,近千名人员,通过演习为今后处理药品、医疗器械安全突发事件做好准备。
药品安全事件时有发生,在前两年曾出现疑似乙肝疫苗致婴幼儿死亡事件,当时国家食品药品监督管理局以及相关地方政府全力配合,对问题产品进行排查,最终妥善处理整个事件。在整个事件中,疑似问题疫苗第一时间被控制,防治事态扩大化,这种应急处理机制在医疗领域非常必要,医疗器械也是直接或间接作用于人体的产品,这类产品的安全性与药品安全性同样重要,也亟需建立相应的应急处理流程,这样才能确保临危不乱,更好地确保民众安全,此次成都市举行安全演练目的也在于此。此次药品与医疗器械安全突发事件联合演练区域包括成都市和雅安市,根据演练设置,首先在成都市龙泉驿区第一人民医院出现安全突发事件,21名患者在输液过程中出现不良反应,严重者甚至导致休克;而同时雅安市雨城区人民医院也出现7名类似患者,两家医院立即向上级报告,四川食药局根据医院情况给出了停用相关注射液以及输液器的指令,并发布药品不良事件二级预警,监管人员赴事发现场进行调查、指导,并成立应急事件指挥部全面负责事件处理,如组织救治患者、应急检查药品及医疗器械、避免风险扩大以及现场控制等。
整个演练过程药监局、卫生计生委、公安部门等联合行动,及时控制局面,将事件危害将至最低,在限制时间内使突发事件得到有效控制,对药品、医疗器械在使用过程中的管控更为周密严格,保障用械、用药安全,造福民众。