业内人士指出,结合去年提出的将健康服务业总规模扩大到8万亿等政策来看,我国医疗行业未来将快速扩张。从发达国家的经验来看,社会办医和医生多点执业是必然方向,并将明显提升医疗服务水平并提升医药需求。另外,人口老龄化等原因也将继续提升医药行业的需求。
因此,随着医药行业门槛提高,行业集中度提升将是必然、强弱分化逐渐明晰,财务实力强且外延式增长战略明确的药企将通过外延式增长,寻找新的增长点。而“创新药”则成为诸多医药企业抢占市场的“利器”。
据了解,关于“创新药”的界定,目前业内没有统一的定义,从一些专业媒体的说法有新药、创新药、原研药、专利药等等。
从2007年版《药品注册管理办法》得知,创新药是指未在国内外上市销售的药品,可区分为两种情况:一是市场未流通、临床未应用的药品。该类药品需要经过严谨而漫长的研发周期,严格的药品审查,才能获准成为市场流通的新药。二是指“升级换代”产品。此类药的品质和疗效与现有药相比有本质的区别和提升,也同样需要经过严格的认定程序和国家权威机关批准、认定。
由于提升医药产业创新能力,鼓励发展创新药物,是“十二五”期间我国生物医药产业实现跨越式发展的核心引擎。而创新药市场化的进程,将决定新药研发的回收周期和研发投资回报,关系到医药企业创新积极性能否得到发挥,以及医药产业的创新能力和水平能否得到提升。所以,目前创新药的市场有待“深挖”。