宁夏回族自治区卫生厅2014年中转宁夏慢性阻塞性肺疾病监测项目招标公告

序号

设备名称

技术参数与服务需求

单 位

数 量

1

便携式肺功能仪

（一）功能与系统配置

台

3

用力肺活量检查（流速容量环及时间肺活量）*

测试采用深吸气法并生成以下数据：FVC、FEV1、FEV1/FVC、FEV3、FEV3/FVC、FEV6、FEV1/FEV6、PEF、MMEF25-75、FEF25、FEF50、FEF75，当受试者呼气时间不足6秒时软件自动用FVC替代FEV6。

测试软件必须内置ATS/ERS质控系统，自动对每一次单次测试和多次测试重复性给出实时的质控评估和具体建议。

慢通气功能

测试采用补呼气法并生成以下数据：VT、BF、MV、ERV、IRV、IC、VCin、Vcex、Vcmax

测试软件内置ATS/ERS质控系统，自动对每一次单次测试和多次测试重复性给出实时的质控评估和具体建议。

分钟最大通气量

MVV

数据处理功能*

1.       采集的数据可导出为XML格式且可备份和恢复数据的功能
2.       测试中产生的所有原始测试数据自动存储并导出
3.       自动输出测试数据指定参数的电子表格（.xls格式数据库）和电子图文报告（.pdf格式文档）
4.       导出文件的文件名能够按照项目要求自动命名：11位受试者唯一编码加10位测试年月日时分，用以对每位受试者的每一次测试生成一一对应的电子表格数据文件和电子图文报告
5.       导出文件自动保存至指定位置，便于测试结果的收集、上传和备份
6.       电子表格要求包含每一次测试的所有项目指定参数的用药前后的数据全部在固定的坐标中，另需包含受试者的主要基本参数。
7.       图文电子报告必须包含每个单次测试的测试数据和流速容量曲线、时间肺活量曲线、用药前后数据对比和改善率、外推容积Vbe及Vbe%FVC、质控合格与否的结论以及每日环境参数和容量定标的相关数据，以备及时进行测试数据的质控评估和后期查验。

其他功能

1.       支持支气管扩张试验
2.       支持测试数据的报告上传
3.       采用大容量的数据库和国际通行的ECCS93预计值  

系统配置*

1.       双向金属筛网压差式流速传感器，准确度及线性度高，使用寿命长，方便拆卸、安装及消毒
2.       3000ml定标筒（可根据实际需要确定采购数量）定标，标准定标可在±10%范围内进行修正，在±3.5%范围内进行高中低三流速定标结果验证。
3.       流速测量范围： 0 — 20 L/s
4.       流速分辨率：≤ 10 ml/s
5.       流速测量精度： ≤ 2%
6.       容积测量范围： 0 — 20 L
7.       容积分辨率：≤ 1 ml
8.       容积测量精度：≤ 3 % 或 5ml
9.       容积检查：数字容积微积分法
10.   配置设备专用工作站及报告系统
11.   以上参数要求须有医疗器械产品注册证及检测报告等相关内容证明

（二）技术保障

厂家资质

1.       生产厂家在中国设有正式注册的分支机构且能够提供相关工商证明材料
2.       在全国不少于15个城市设有售后服务网点，且覆盖华北、东北、华东、华中、华南、西南、西北等行政区（要求提供各服务网点的联系人姓名及联系方式以备查验）
3.       提供产品详细的说明书

人员能力

生产厂家或分支机构要具备20名以上产品培训人员或工程师，师资具备3年以上的培训经验

项目经验

具备参与省部级及以上流行病调查项目的合作经验，或者本项目所使用的设备具备国家级项目实施案例（要求提供项目实施的证明材料或者合同复印件）

产品售后服务*

1.       能够在本项目一级和二级培训中承担本项目使用产品的人员培训工作
2.       提供针对本项目使用产品的、独立的中文操作手册、培训幻灯及培训视频文件
3.       向各项目点提供技术支持与保障（现场启动指导、质量控制等）
4.       提供来自厂家和区域经销商的双重售后服务保障
5.       产品保修:产品自验收合格起保修期一年，提供7*24小时原厂免费电话技术支持
6.       现场调查期间供货方负责提供产品的备用机

2

 耗材

（肺功能仪）细菌过滤器

与肺功能仪匹配

个

420

（细菌过滤器）咬口

与肺功能仪匹配

个

3600