注册号 国食药监械(进)字2004第3462166号
生产厂商名称（中文） 瑞士普鲁斯外科植入物有限公司
产品性能结构及组成 该产品分为EPF-PLUS/PLUS-FIT臼衬和BICON-PLUS臼衬。其中EPF-PLUS/PLUS-FIT臼衬由内衬和外衬两部分组成；BICON-PLUS臼衬由内衬、外衬和钛帽三部分构成。外衬材料均为超高分子量聚乙烯；内衬分别有锻造钴铬钼、氧化铝陶瓷材料；钛帽材料为锻造纯钛。
产品适用范围 与同一系统组件配合使用，适用于骨水泥型全髋关节置换手术
注册代理 北京普鲁斯复星外科植入物有限公司
售后服务机构 北京普鲁斯复星外科植入物有限公司
批准日期 2004.09.30
有效期截止日 2008.09.29
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） PLUS Endoprothetik AG
生产厂地址（中文） Erlenstrasse 4B CH-6343 Rotkreuz
生产场所 瑞士红十字市 埃伦街4b号Erlenstrasse 4B CH-6343 Rotkreuz
生产国（中文） 瑞士
产品名称（中文） PLUS-FIT/EPF-PLUS/BICON-PLUS金属、陶瓷臼衬
产品名称（英文） PLUS-FIT/EPF-PLUS/BICON-PLUS Metal and ceramic inserts
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI2421《PLUS-FIT/EPF-PLUS /BICON-PLUS金属、陶瓷臼衬》
附件
