“中国医疗器械市场近年来发展迅速，并且发展空间巨大。”医保商会副秘书长蔡天智表示。
中国跻身全球前三国内产业获政策扶持
据不完全统计，近10年我国医疗器械产业复合增长率为21.3%，2013年我国医疗器械产值4000多亿元人民币。中国已成为全球医疗器械的主要生产国和进出口基地之一。
2014年上半年，我国1080家医疗器械规模企业完成收入967.45亿元，同比增长15.24%，利润增幅12.63%。
在全球医疗器械销售额中，中国占7%，排名第三。2014年1~9月，中国医疗器械贸易总额261.92亿美元，同比增长5.18%。
外资品牌仍然长期占据我国医疗器械市场。尤其是核磁共振、CT、分子影像等高端医疗器械，被通用、飞利浦、西门子三大全球医疗器械生产企业所占据，进口覆盖率极高，国产优秀高端设备难以进入三甲医院甚至基层医院。
蔡天智表示，国产医疗器械与进口的区别主要在于技术、材料、装备和工艺，这是结构性差距，光靠企业自身短期内难以改变。“令人欣慰的是，国产医疗器械的政策扶持已经进入议事日程。”蔡天智表示，2014年5月，习近平总书记考察了上海联影医疗科技有限公司，并表示要加快高端医疗设备国产化进程，降低成本，推动民族品牌企业不断发展。目前，首批国产高端医疗器械遴选结果即将出炉。
本土企业苦练内功
“中国本土医疗器械企业正在苦练内功。”蔡天智表示，中国目前有50家左右的医疗器械企业在海内外上市，迈瑞、东软、安科、迪瑞、联影、理邦、纳通等本土优秀企业近年来注力研发，在医疗影像、生化分析、骨科等多个领域都取得了突破。
重点产品主要在以下几方面取得了突破：高端影像全面上市，如超导磁共振、64排螺旋CT机、PET/CT(MR)一体机等；手术室设备取得新进展，如快 速调强放射治疗系统及智能高频电刀；医用材料研究获得突破，如血管支架全降解技术、电阻抗成像技术、神经修复材料与小口径人造血管；关键核心部件取得重大 突破，如自主研制超导磁体系统、数字化谱仪、高性能超声探头、CT探测器等关键核心部件；前沿技术开发，如可充电双侧脑起搏器、顺分子激光屈光治疗设备 等。
中国医疗器械产业近年来进展不小，在创新能力方面，实现了从弱到强的转变，体现了产、学、研、医的深度融合；在关键技术方面，实现 了从低到高的提升，企业能够组成产品开发的联合体团队；在重大产品方面，实现了从无到有的突破，在价格方面较进口产品更加具有竞争力；在产业整体规模方 面，实现了从小到大的发展，年均增长率超过20%。
企业仍须突破瓶颈
“现阶段我国医疗制造业对核心过程的把控仍然缺乏"经验"的沉淀，对细微的技术差异还没有完全领会，导致我国的产品质量均一性尚在完善当中。”蔡天智着重强调了“经验”二字。
而对关键零部件的完成创意的“理解”，需要在仿中出创、创中加智慧，并用创新政策突破在价值链上下游两端自主权的“瓶颈”，摆脱“三头在外”的格局，这是我国医疗企业跨越式发展的动力，以及产业结构调整升级的推力。
蔡天智表示，企业所能开发的和领悟到的产品价值必须与临床实践中的“医学价值”结合起来，并能够在各种产品的应用中辨析出其固有的作用，才能确定出其产 品的价格，也是决定其自身价值的所在。要将“转型与升级”贯彻始终，每一次升级与替代都意味着我们的医疗安全得到更多保障。
并购重组是近几年医药行业的热门关键词，蔡天智表示，对企业并购的目的是在扩大产品覆盖面时，就要明确知晓用什么样的战略与战术手段将产品融入固有的质量监控体系当中。
另外，中国各种医疗保险的空白尚存在填补的空间，成熟市场的民间保险也是比较完善的，这对改善民众就医条件起到了一定的作用，国内有实力的企业如果能够加速此类进程，将对解决民生医疗问题有很大的助益。
