在整个为此叫好的情况下,我们也要冷静的看到,目前民营医疗器械检测机构所面临的困境。目前我国检验检测机构主要是三类,其中,国有检验检测机构数量占总数的近80%,市场份额约占55%;民营机构数量约占19.5%,市场份额约占20%;外资机构数量约占0.5%,市场份额约占25%。仅SGS通标标准技术服务有限公司2013年在华业务收入就近50亿元。
而国家医疗器械检验机构是由政府设立的,主要依托的是国家类的科研机构和高效院所,有着实力雄厚的实验技术支撑。同时检验依托科研、科研提升检验,有着丰富的检测经验。相比较民营检测机构来说,在技术和经验方面有着不可比拟的优势。
此外,国家医疗器械检验机构从1998年设所开始,历经20多年的时间,在医疗器械检验方面有了口碑和信誉,加上头顶国家机构的光环,使得其在相当一段时间内还会处于一个垄断地位。民营检测机构的加入很可能无法短时间内撼动其统治地位。
3.如何杀出重围
国家政策的放宽,以及目前医疗器械产业的急速发展,确实为民营医疗器械检测机构的发展提供了得天独厚的条件。那在国有医疗器械检测机构和外资检测机构的群狼环视中,民营医疗器械检测机构如何才能杀出重围,迎来真正的春天?
首先,软硬件都要强:要拥有先进的检测技术和精良的检测仪器 其次,要在自我特色,在和国有竞争的时候要走出自己的特色,服务的创新要适应市场化的要求,要在服务上来弥补竞争方面的不足 最后,政府在此事上要制定出医疗器械国家标准、行业标准等规范性文件,使得民营医疗器械检测机构有所依,才能更好的参与市场化竞争。真正做到放权简政,促进医疗器械产业的发展。 此外,民营医疗器械检测机构要多与国际交流,多参与国际医疗器械检测的标准制定,在合作中增强自身能力,为我国医疗器械产业的发展添砖加瓦!