日前,上海医疗器械行业协会与上海市医疗器械检测所在上海图书馆联合举办了第九期“GB9706.1《医用电气设备安全通用要求》”培训。
GB9706.1标准是医疗器械强制性国家安全标准,各有源医疗器械生产企业在产品的设计、生产及注册过程中必须严格执行这一标准。一些企业在贯彻实施这一标准中碰到一些问题,为了帮助企业更好地理解、执行9706标准,特邀请上海市食品药品监督管理局注册处俞西萍、上海市食品药品监督管理局医疗器械审评中心钱虹以及上海市医疗器械检测所有源检测室主任,全国医用电子仪器标准化分技术委员会秘书长卓越分别就标准的基础知识、对电击和机械危险的防护、GB9706.1标准检测时易忽略的问题及应关注的标准要求、IEC60601-1第三版国际标准主要技术内容进行讲解。
来自北京、上海、广东等地区的123名各有源医疗器械生产企业的设计开发、生产的技术及管理人员、检测人员参加了本次培训。通过三天的培训,进一步提高了我国医用电气设备的安全有效,促进了医疗器械行业的规范管理。