注册号 国食药监械(进)字2004第3461464号
生产厂商名称(中文) 圣犹达医疗用品公司CRMD分部
产品性能结构及组成 Verity ADx心脏起搏器是植入式、多功能可程控频率自适应起搏器,
由钛,环氧树脂等构成。每种型号都包含自动频率调节算
法及确保病人安全的特征,并提供多种诊断工具和测试。
产品型号包括XL SC 5056, SR 5156, SR 5157M/S, DC
5256, DR 5356, DR 5357M/S,VDR 5456等。各型号技
术特性参见产品标准的附件。
产品适用范围 用于治疗心律失常。
注册代理 中国(香港)圣犹达医疗用品(香港)有限公司北京代表处
售后服务机构 中国(香港)圣犹达医疗用品(香港)有限公司北京代表处
批准日期 2004.08.17
有效期截止日 2008.08.16
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) St. Jude Medical CRMD
生产厂地址(中文) 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
生产场所 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Verity ADx 植入式心脏起搏器
产品名称(英文) Verity ADx Implantable Pulse Generator
规格型号 XL SC 5056, SR 5156, SR 5157M/S, DC 5256, DR 5356, DR 5357M/S, VDR 5456
产品标准 YZB/USA 2418《VerityTM ADx XL SC5056,SR5156,SR5157M/S,DC5256,DR5356,DR5357M/S,VDR5456植入式心脏起搏器》
附件