阿帕替尼是全球第一个在晚期胃癌方面被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物,也是晚期胃癌标准化治疗失败后,疗效最好的单药。并且,阿帕替尼也是胃癌靶向药物中唯一一个口服制剂,很大的提高了患者治疗的依从性。14年6月份,此药的临床研究被美国临床肿瘤学会(ASCO)选作大会报告,这也是中国创新药研究第一次在全国顶级学术会议上作报告,并且是首次入选该年会优秀研究。
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据悉,13年胃癌全球新发病例952000,中国占据47%,发病率在恶性肿瘤里面拍第二,每年有352300人死于胃癌,在我国恶性肿瘤死亡率中排名第3。并且因为早期症状不典型且胃镜常规检查没有普及,,60%~80%的患者就诊时已经是晚期了,现在的治疗手段能够取得的好处很有限,预后差,5年生存多不超过20%。就是这几十年来,尽管投入了相当大的资金和人力,但是针对胃癌晚期患者的标准化治疗失败后的新药一直以来都没有取得突破性进展,以至于人类人群得不到有效的救治,给很多的患者社会以及国家都造成了极大的负担。阿帕替尼是一个全新小分子靶向药物,通过抑制肿瘤血管生成,从而治疗肿瘤,能够显著延长晚期胃癌患者的生存期,同时大大减低患者费用。此药是国家“十一五”、“十二五”重大新药创制专项,恒瑞公司拥有4项发明专利,其中2项全球专利
同时记者了解到,6月3号6月3日在美国芝加哥举行的第50届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任李进教授等领衔的“阿帕替尼治疗胃癌III期临床研究”被邀请作口头报告,这项研究是今年唯一一篇由中国医师所作的大会口头报告,受到来自120多个国家和地区的超过33000名临床医师和研究学者的关注,并从全球5000多篇研究报告中脱颖而出,入选本年度ASCO年会优秀论文,这也是中国大陆肿瘤研究史上首次获此殊荣。
“阿帕替尼治疗胃癌III期临床研究”被邀请作口头报告
国家“十二五”科技重大专项课题——阿帕替尼治疗晚期胃癌的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究,是由解放军八一医院秦叔逵教授和李进教授共同牵头,全国38家医院参与的大型随机对照临床试验。阿帕替尼是江苏恒瑞医药股份有限公司投入巨额资金,历经10年创新研发的一类新药,目前正在注册审批阶段,获批后将是全球第一个在晚期胃癌治疗中被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物。
李进说:“本次研究招募了273例二线化疗失败的晚期胃癌患者(181例接受阿帕替尼治疗,92例接受安慰剂),阿帕替尼组患者每天服药1次,每次850毫克,28天为一个周期。结果表明,阿帕替尼组较安慰剂组,其平均总生存期(195天对140天)和平均无进展生存期(78天对53天)都显著延长,且不良反应可预期、可耐受、可逆转、可控制,疗效确切,安全性好。”
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他还表示:从生存结果而言,延长55天生命似乎不长,但胃癌早期诊断困难,加之肿瘤异质性较强,晚期胃癌疗效不佳,目前全球缺乏标准特效治疗,所以这一生存获益来之不易、令人振奋。这也可能是该研究入选ASCO年会口头报告的原因之一。
阿帕替尼作为分子靶向抗肿瘤药物,由江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发的一类新药,拥有自主知识产权的小分子血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂。
阿帕替尼
功能与主治
可用于治疗晚期非鳞非小细胞肺癌,胃癌,肝癌,乳腺癌。
胃癌晚期还能治好吗?
重庆新桥医院肿瘤生物治疗专家介绍说:想必这是胃癌晚期患者最关心的内容了,胃癌晚期治疗起来是比较困难的,而且每位患者的自身情况也有所不同,不能一概而论,在晚期胃癌的治疗中,只要找对治疗方法,一般能有效地控制病情发展。
一般来说,胃癌晚期绝大多数已经发生转移,手术很难进行彻底的切除。因此在临床上,晚期胃癌的治疗方法主要依赖药物治疗,目前主要有两种:化疗及生物免疫治疗治疗,也可视情况采取放射治疗。目前治疗的主导思想就是,无论化疗或放疗都应结合生物免疫治疗,主要是延长患者生存期,提高患者身体机能,增强患者免疫力,防复发转移以免并发症的出现。
胃癌晚期绝大多数已经发生转移
胃癌生物免疫治疗的基本原理是提取病人体内不成熟的免疫细胞,应用国际最新的生物技术在体外进行培养后回输到病人体内,不仅可以准确高效的杀灭肿瘤细胞,还能激发机体产生抗肿的免疫反应,从而使免疫系统发挥正常作用以杀死肿瘤细胞,并启动免疫监视防止肿瘤的转移和复发。
癌症生物治疗配合手术、放化疗均可取得良好的治疗效果,胃癌术后结合癌症生物免疫治疗,可以精准清除残余肿瘤细胞,防复发、防转移,提升患者生存质量和延长生命,放化疗联合癌症生物治疗,可以系统彻底清除肿瘤细胞,缓解放化疗的毒副作用,调节自身免疫功能,确保患者全面康复。
肿瘤治疗领域创新发展方面取得重大突破
另外,胃癌晚期能否治好还与胃癌的肿瘤部位有关。临床研究发现:胃小弯胃癌5年生存率为20%,胃大弯胃癌5年生存率为8%,幽门胃癌5年生存率为19.3%,贲门癌5年生存率为4.3%,胃体癌5年生存率为16.6%。
结语:从以上报道中,我们可以看出江苏恒瑞医药股份有限公司自己研究的国家1.1类新药“甲磺酸阿帕替尼片”已经获批上市,是全球第一个在晚期胃癌方面被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物,也是晚期胃癌标准化治疗失败后,疗效最好的单药。并且此药的临床研究被美国临床肿瘤学会(ASCO)选作大会报告,这也是中国创新药研究第一次在全国顶级学术会议上作报告,并且是首次入选该年会优秀研究。