注册号 国食药监械(进)字2005第2210247号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 结构：神经监控控制器、台式机（主机）或笔记本电脑、台式机的显示器和导线（台式系统专
用）、键盘（台式系统专用）、放大器、刺激器、单极电
缆线、电极、磨砂膏、电极膏组成。性能：电刺激器：最
小电流输出为4mA±0.2mA或4V±0.2V；脉冲持续时间调节
范围：低强度为50－500μs，高强度为100－1000μs，刺
激频率为1－500次/s；声刺激器：刺激强度调节范围为
0－134dBSPL，速度为1－500次/s；视觉刺激器：可提供
单侧或双侧视觉刺激。
产品适用范围 该产品适用于对病人神经电生理进行监测。
注册代理 维迪电子有限公司北京办事处
售后服务机构 北京维迪康泰医疗仪器有限公司
批准日期 2005.02.04
有效期截止日 2009.02.03
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Axon Systems, Inc.
生产厂地址（中文） 400-2200 Oser Ave. Hauppauge, NY 11788
生产场所 400-2200 Oser Ave. Hauppauge, NY 11788
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Epoch XP神经术中监护工作站
产品名称（英文） EpochXP Neurological Workstation
规格型号 EpochXP、
产品标准 YZB/USA 0179-2004 《EpochXP神经术中监护工作站》
附件
