ACCORD 研究采用多药物联合强化降血糖方案,该方案与患者 5 年缺血事件风险率降低存在显著相关性,相对降幅达到 13%。另外,心梗、冠脉血运重建及不稳定心绞痛存在显著相关性,而这些结果都是研究预定目标之外的发现。
此次研究的第一作者 Hertzel Gerstein 博士比较谨慎,他表示,“我们最多可以认为此次统计结果支持我们的假设,并与其他试验数据相关,即血糖控制程度对缺血性心脏病有一定的影响。”
该研究发表于 The Lancet 杂志。
二、不能回避的死亡率升高问题我们已往的报道曾经介绍过 ACCORD 研究,其试验过程颇具戏剧性,从因强化组死亡率过高问题而草草结束,到近期研究结果峰回路转,中间有很多曲折(详见 ACCORD 试验再分析: 强化血糖控制降低冠心病风险、从 ACCORD 中发掘心血管死亡的线索、2010ADA:ACCORD 研究不能降低患者的心血管风险)。
Hertzel Gerstein 博士指出虽然原研究的数据显示强化治疗组心血管病病因的死亡率升高 35%,全因死亡率上升 25%,但是非致死性心梗下降了 24%。另一方面,虽然我们不清楚什么因素可以“预警”患者死亡率,但是 meta 分析显示出强化治疗降低心梗风险率的优势。
对此,Hertzel Gerstein 博士举例称,2008 年的 ACCORD、ADVANCE、VADT 及 KPDS 的统计结果都显示强化降血糖治疗可以降低 9% 的不良心血管预后,而此次统计显示心梗风险降低 15% 且不影响患者卒中及心血管死亡率等指标。
“这些数据都显示 3 至 4 年的强化降糖治疗可以降低缺血性心脏病风险。”
三、控制 HbA1c 水平上已述及,研究者发现了强化降糖治疗的降低心梗风险等方面收益。因为 ACCORD 研究中死亡率升高问题,研究者在接下来的 1.2 年随访中给予患者标准降血糖治疗,但是 5 年预后心梗、冠脉血运重建及不稳定心绞痛风险率依然得到了有效的控制。
更重要的是,研究者在试验强化治疗期间 HbA1c 因素调整统计分析,发现 HbA1c 水平下降与缺血性心脏病风险降低相关。
Hertzel Gerstein 博士表示。“这提示我们 HbA1c 是缺血性心脏病风险降低的可能因素之一,但是我们尚不能完全肯定,该领域的故事才刚刚开始。”
四、双面临床意义在对此文的编者按中,Jean-Louis Chiasson 博士及 Jacques Le Lorier 博士肯定了 ACCORD 研究的结果,但是指出,“这种治疗收益尚不足以压制强化降血糖治疗带来的升高死亡率效果,而研究最有意义的一点是提醒我们,存在相关并发症的 65 岁以上患者需要控制 HbA1c 水平小于 64 mmol/mol。”
总之,此次 ACCORD 研究相关统计研究揭示了强化降血糖的治疗的潜在心血管收益,这对今后指南的制定或有一定的影响,但是考虑到已往的死亡率升高事件,我们还不能不加差别的为患者进行强化降血糖。