虽然近年来阿尔茨海默病已成为生物制药领域的焦点,但这一项目从未成为报端新闻。据 clinicaltrials.gov 信息,这款药物在 2008 年至 2012 年间完成了 5 项研究。
灵北与日本大冢在临床试验中有一款 5-HT6 受体拮抗剂 Lu AE58054,这款药物 10 月份刚开始一项 3 期项目。几个月前,研究人员表示他们在 Lu AE58054+ 多奈哌齐与安慰剂 + 多奈哌齐的对比 2 期研究中跟踪到合并用药组有统计学上明显的改善。主要终点是第 24 周的 ADAS-Cog(认知量表),这一指标用来衡量大多数重要症状的严重程度。这款药物对基于其它两项指标的次要终未能显示出差异。
“这项交易代表了 Roivant 一项基本的后期临床资产,”Ramaswamy 在一份声明中表示。“我们的组织正致力于建立在葛兰素史克已完成研究的基础上,并推进一种新的阿尔茨海默病治疗选择,阿尔茨海默病是一种使人衰弱的致命性疾病,它影响着成千上万的患者及他们的家庭。”
从阿尔茨海默病药物 3 期研究中获得阳性结果在过去 10 年一直是不可能的。3 期研究的启动正在追循制药巨头们的脚步,它们已经历了近乎 100% 的后期研究失败。但这一领域任何的批准将可能催生一款重磅炸弹级产品,这也使得阿尔茨海默病成为生物技术领域的黄金彩票。