FDA 批准阿特维斯 /Adamas 制药 Namzaric 用于治疗痴呆

阿特维斯全球品牌药研发高副总裁 Nicholson 评论称，“Namzaric（之前称做 MDX-8704）将两种互补性治疗药物合并在了一粒胶囊中，这两种成分通常被一起使用，大约 70% 的 Namenda XR 用药患者同时也在使用 AchEI 治疗药物。”

Namenda XR 与 AchEIs（包括多奈哌齐）的有效性与安全性在一项由 677 名使用稳定剂量 AchEIs 的医院门诊患者参与的临床试验中得到评价。两家公司指出，尽管患者未使用 Namzaric 治疗，但 Namzaric 与 Namenda XR/ 多奈哌齐复方药物之间的生物等效性得到证实。在研究中，接受 Namenda XR 加一种 AchEI 治疗的患者与接受 AchEI 加安慰剂治疗的患者相比，其认知及全功能有统计学意义上的明显改善。

阿特维斯拥有这款药物在美国的独家权利，该公司指出它将于明年第二季度在美国推出两种剂量强度的 Namzaric。与此同时，Adamas 仍保留这款药物在美国以外市场的商业化权利。