本研究纳入 21 例临床诊断为轻中度阿尔茨海默病患者,分别让其服用阿维 A(剂量为 30mg/ 天)及安慰剂,并对其进行为期 4 周的双盲试验研究。主要终止点是 APPs-α中脑脊液 APPs-α的比值在治疗后与基线相比出现差异性。我们监测治疗的安全性和耐受性。此外,我们在处理条件下测量了生物标志物如β- 淀粉样蛋白 42 的含量。
研究结果显示,在较短的处理时间里,阿维 A 组与安慰剂组相比,脑脊液 APPs-α含量显著增加。合成类视黄醇阿维 A 总体来说是安全且耐受性良好。本研究得出结论,阿维 A 能提高病人体内非淀粉样蛋白 APP 加工过程。
本结论的临床疗效应该通过对 AD 患者进行更大样本和更久时间的试验研究去进一步发现,以评估阿维 A 作为一种新的治疗药物的疗效潜能。这项研究提供的 III 类证据表明,给予 AD 患者口服阿维 A,能增加脑脊液 APPs-α的水平。