在本试验中,研究人员描述了在两个中心单一病例同情使用协议下接受下一代 ALK 抑制剂 alectinib 治疗的 ALK 阳性 LM 患者。所有四例患者此前均曾接受 FDA 批准的 ALK 抑制剂克里唑蒂尼和色瑞替尼的既往治疗。本试验中 alectinib 的初始剂量为 600mg 每天两次。
结果显示,试验中共鉴定得到四例软脑膜疾病合并 ALK 阳性 NSCLC 患者。其中三例患者经 alectinib 治疗后 LM 出现显著的临床和影像学改善。其中一例患者颅内疾病稳定四个月后才最终出现全身性疾病进展。总体而言,alectinib 耐受性良好。有一例患者因 2 级高胆红素血症而减少剂量。
研究人员得出结论:alectinib 可有效应用于 ALK 重排性 NSCLC 合并 LM 患者,包括曾接受克里唑蒂尼和色瑞替尼既往治疗的患者。对于 LM 合并 ALK 阳性患者而言,还需要进行进一步的 alectinib 前瞻性研究。