为此,丹麦学者 Stine Darkner 等通过随机、双盲、安慰剂对照临床研究 AMIO-CAT 试验发现:在 6 个月随访中,房颤射频消融术后短期口服胺碘酮并未显著减少房性快速性心律失常的复发,但它使消隐期间房性心律失常相关住院率与转复率减少了一半以上。
AMIO-CAT 试验共入选了 212 例房颤消融患者,并按房颤类型等随机分配至胺碘酮组和安慰剂组,均用药 8 周,随访 6 个月。随访主要终点为:3 个月消隐期后记录有长达 30s 房性快速性心律失常;次要终点为:消隐期内首次 AF/AT 发生、AF/AT 相关住院或转复事件。
数据分析发现,206 例主要终点事件分析发现,胺碘酮组与对照组无显著性差异(42/107 vs. 48/99)(图 1 示);而在次级终点事件分析中发现,胺碘酮组房性心律失常相关住院率与转复率均显著低于安慰剂组(图 2、图 3 示)。
图 1
图 2
图 3
因此,Darkner 等认为房颤射频消融术后短期口服胺碘酮可降低消隐期间房性心律失常相关住院率与转复率,而并不减少房性快速性心律失常的复发。