在一项 1/2 期试验中,礼来将研究其试验性转化生长因子(TGF)βR1 激酶抑制剂与百时美施贵宝 Opdivo (nivolumab) 合并用于晚期胶质母细胞瘤、肝细胞癌及非小细胞肺癌 (NSCLC)。两家公司指出,该合作将检验一种假说,即 PD-1 与 TGFβ阴性信号共同抑制与抑制其中一条通路相比是否会导致增强的抗肿瘤免疫响应。
礼来还将进行一项 1/2 期试验,用来评价该试验性重组人 IgG1 单克隆抗体 Necitumumab 与默沙东 Keytruda (pembrolizumab) 合并用于 NSCLC。此外,礼来将进行一项 1/2 期研究检测 Cyramza (ramucirumab) 与 Keytruda 合并用于多种肿瘤。两项研究均有望于今年开始。
此外,默沙东将进行一项 2 期研究以测试 Keytruda 与礼来培美曲塞合并一线用于非鳞状 NSCLC,目前该研究正在招募患者。合作的其它条款未披露。
Keytruda 成为首款 FDA 批准的 PD-1 抑制剂,其于去年获批用于晚期或不可切除的黑色素瘤,默沙东最近披露计划拟寻求扩大批准这款治疗药物用于 EGFR 突变阴性及 ALK 重排阴性 NSCLC 患者治疗。
与此同时,Opdivo 被 FDA 加速批准用于不可切除或转移性黑色素瘤患者治疗,适用于不再对其它药物响应的患者。百时美施贵宝于 1 月 12 日表示,在先前有过治疗的晚期、鳞状细胞 NSCLC 患者中进行的一项该药物与多西他赛对比的 3 期试验因达到试验终点而提前停止。