现有口服多巴胺制剂的一次给药疗效仅能维持 4 个小时。稳定的左旋多巴管理只能通过在局部小肠中永久植入一个管才能达到。Impax 表示,该公司预计 Rytary 在 2 月份可通过商业分销获得。
帕金森病治疗药物的市场有望随着美国人口老龄化的增长而扩大。据帕金森病基金会称,美国大约有 100 万人患有这种疾病,超过了多发性硬化症、肌肉萎缩症和卢伽雷氏症确诊患者的总和。
当这款药物于 2013 年最初被 FDA 拒绝时,FDA 称 Impax 在加州海沃德的生产设施存在问题。Impax 然后将生产转移到台湾,但 FDA 也对这一处工厂表示担忧。FDA 的拒绝使 Impax 及其合作伙伴葛兰素史克受到损失,最终葛兰素史终止其在美国及台湾以外市场上市这款药物的协议。
柯文公司分析师 Cacciatore 上个月表示,Rytary 在用于轻中度帕金森病时与卡比多巴 - 左旋多巴及诺华的恩他卡朋 (Stalevo) 相比看起来有前景。Cacciatore 指出,这款药物可能达到与较少给药的现有治疗药物那样相同的收益,他预测该药物的年销售额至少能达到 3 亿美元。
Leerink 分析师 Gerberry 曾表示,Impax 可能将 Rytary 每天的用药定价为 12 美元,相比之下,恩他卡朋的定价为 9-15 美元。正在开发其它帕金森病药物有 Neuroderm 的左旋多巴 / 卡比多巴注射液及 Therapeutics 的 CVT-301。艾伯维曾表示,该公司预计 FDA 于 4 月份对其药物 Duodopa 做出决定,这款药物已在加拿大上市。