那他珠单抗观测项目（TOP）是一个开放性、跨国性、为期 10 年的前瞻性研究，其目的是评估那他珠单抗在临床实践应用中的位置，评价那他珠单抗治疗 RRMS 患者的长期安全性和年复发率、及对扩展残疾状态量表（EDSS）评分的影响。该研究共纳入了 4821 例患者，其中 468 例在使用那他珠单抗治疗后进行至少 4 年的随访，2496 例至少进行了 2 年的随访。
结果显示：随访 11-44 个月后，仅 18 例患者出现渐进性多灶脑白质病，那他珠单抗治疗患者的平均年复发率从基线时的 1.99/ 年降低至 0.31/ 年，且在 5 年内一直维持较低水平；而且将那他珠单抗治疗作为首选治疗方案的患者、基线 EDSS 评分较低的患者及之前使用那他珠单抗治疗复发率低的患者其年复发率显著降低。
本研究得出结论，那他珠单抗用于治疗 RRMS 患者具有安全性高、复发率低和残疾评分等级稳定的特点。
