剂量密集化疗可作为高危早期乳腺癌的治疗选择之一。与环磷酰胺、甲氨蝶呤和氟尿嘧啶相比，以蒽环类药物为基础的治疗方案可改善早期乳腺癌患者的疗效，在治疗方案中增加紫杉烷类药物则效果更佳。Citron 的研究结果显示，与常规的治疗疗程相比，当采用剂量密集型疗程治疗时，多柔比星 + 环磷酰胺 + 紫杉醇的药物组合提高了临床疗效。
该试验在高危原发性乳腺癌患者中开展，试验评价了以表柔比星为基础的方案中加入紫杉醇作为剂量密集型辅助治疗的效果。试验采用 Simon 二阶式设计，主要终点为耐受性，次要终点为无进展生存期和总生存期。
试验共入选 11 例女性受试者，中位年龄为 51 岁，其中，浸润性导管癌 9 例，浸润性小叶癌 2 例。患者的阳性腋窝淋巴结不少于 4 个，如为无阳性腋窝淋巴结或数量少于 4 个而肿瘤大于 1cm 的患者，则伴有：组织学分级 3 级、Ki-67>30%、雌激素受体或出现淋巴血管侵袭等情况的 2 种以上。
治疗方案为高剂量密集型氟尿嘧啶 + 表柔比星 + 环磷酰胺（FEC 方案），分别在第 1 天和第 4 天静脉注射给予氟尿嘧啶 500mg/m2、表柔比星 60mg/m2 和环磷酰胺 500mg/m2，每 14 天为一周期，共 3 周期。同时予以粒细胞集落刺激因子支持。完成 FEC 治疗后，继续以紫杉醇剂量密集用药，每周 100mg/ m2，共治疗 8 周期。
在 FEC 治疗期间，5 例患者（5/11）出现了 3 级及 3 级以上的非血液学毒性反应。而在紫杉醇治疗期间未见 3 级或 3 级以上的非血液学毒性。3 级毒性反应包括：疲劳 3 例、口腔黏膜炎 1 例、低血钾 3 例、晕厥 1 例和谷丙转氨酶升高 1 例。另有 1 例 4 级肺血栓栓塞和 1 例 3 级乳房感染。
4 例患者的 FEC 治疗剂量减低 25%。11 例患者中有 7 例 FEC 治疗至少有一个周期需要延期 7 天以上进行。2 例患者未能完成全部的 FEC 治疗。其余 9 例中的 2 例进行紫杉醇治疗时至少有一个周期需要延期 7 天以上进行。28 个月的中位随访期后，9 例患者保持无疾病状况。
总体而言，FEC 剂量密集治疗后再予以紫杉醇每周治疗的耐受性不容乐观，即便是试验中表现出良好心脏安全性。剂量密集治疗的毒性，包括因发热性中性粒细胞减少需要住院治疗的情况和 / 或 3 级及 3 级以上的其他血液学毒性和非血液学毒性事件，对于作为辅助治疗不能确保患者有良好的生活质量。
