医药保健品管理局在 11 日表示,该药物已被批准用于治疗成人和 12 岁以上儿童的晚期黑色素瘤,这是皮肤癌中最致命的病症,其他药物都失败了。
Keytruda 也称为 pembrolizumab,基于早期的研究结果和无法满足的医疗需求,该药物通过了项目。2014 年 10 月该药物在英国获得了“潜力创新药物”的称号。
英国的这一项目,与美国的“突破性”药物获得加速批准的流程有相似之处,此前曾有批评称,英国的国家医疗系统在采用新型治疗方法时过于缓慢。
新的提前试用项目是由制药公司资助的。
虽然 Keytruda 已经在美国获得批准,默沙东公司在欧洲的上市申请仍在审查中。