目前,AHA/ACC/HRS 指南指出对于部分行其它类型心脏手术的患者,可以考虑行房颤消融,但支持证据不足(C 类证据)。另外,虽然肺静脉隔离较双心房迷宫术更为常用,但针对两种手段的有效性比较的相关证据有限。
为此,来自西奈山伊坎医学院的 CTSN 研究团队进行了研究,旨在比较二尖瓣手术联合房颤消融与单纯二尖瓣手术对患有二尖瓣疾病合并持续性房颤患者的疗效,同时比较两种不同消融手段的效果。研究发现二尖瓣手术联合房颤消融有效改善房颤发作。研究结果发表在 3 月 16 日发表的 NEJM 上,并同时呈现于 ACC2015 年会上。
研究共纳入 260 名患有二尖瓣疾病合并持续性房颤的患者,患者平均年龄为 70 岁,女性和糖尿病患者分别占 43% 和 22%,开胸行二尖瓣置换和修复的患者比例分别为 41% 和 59%,合并持续性房颤(>7 天)和长期持续性房颤(>1 年)的比例分别为 47% 和 53%。
随机将患者分为二尖瓣手术联合消融组(n=133)和单纯二尖瓣手术组(n=127),消融组进一步随机分为肺静脉隔离组和双心房迷宫术组,所有患者行左心耳封堵术。研究主要终点为术后 6 个月和 12 个月无房颤发作率。
研究结果表明,二尖瓣手术联合消融组和单纯二尖瓣手术组 12 个月无房颤发作率分别为 63% 和 29%。在消融组中,肺静脉隔离组和双心房迷宫术组无房颤发作率分别为 61% 和 66%。次要终点方面,二尖瓣手术联合消融组和单纯二尖瓣手术组死亡率分别为 6.8% 和 8.7%,主要不良心脑血管事件发生率分别为 23.3% 和 20.5%,永久起搏器植入率分别为 21.5% 和 8.1%。
研究得出,二尖瓣手术联合房颤消融显著增加持续性或永久持续性房颤患者 1 年无房颤发作率,但同时也增加永久起搏器植入风险。