已有研究显示,普瑞巴林对多种类型的 NP 有效,并且还能改善患者的焦虑症状和睡眠障碍。一项在西班牙基层医院开展的流行病学横断面研究发现,多数 NP 患者用药不规范,疗效不理想,治疗满意度差。
Tarrio 等在这项横断面研究的基础上,对这些 NP 患者进行了为期 3 个月的普瑞巴林治疗和随访。研究发现,普瑞巴林能明显缓解包括难治性病例在内的 NP,减少疼痛对患者生活质量的影响,可获得较高的治疗满意度。这项研究于 2013 年 8 月发表在《临床药物研究》杂志上。
这是一项观察性因果分析研究,研究者向参与过前述横断面研究的、就诊于西班牙基层医院的、18 岁及以上的疼痛患者分发了 DN4 疼痛问卷(含 10 个问题,共计 10 分,≥4 分可确诊 NP),从中筛选出符合条件的 NP 确诊患者 3836 例,最终有 1670 例完成了这项研究。
这些患者在进入研究前 3 个月内,均未使用过普瑞巴林进行治疗。研究共持续 3 个月,需记录患者的各项基线数据、治疗方案、治疗前后的疼痛程度及其对生活的影响程度(BPI-SF 量表)和治疗满意度(SATMED-Q 量表)。
1670 例 NP 患者中有 617 人(36.9%)使用普瑞巴林单药治疗,517 人(30.9%)在普瑞巴林的基础上联用 1 种其他药物,536 人(32.1%)联用 2 种或 2 种以上其他药物(最多联用 5 种)。治疗 3 个月后,患者的疼痛程度及其对生活质量的影响程度均减半,疗效显著者(疼痛程度下降≥50%)达 843 人(51.6%)。无 / 轻度疼痛天数平均增加 4.5 天,无 / 轻度疼痛者由研究前的 3% 增至 67%,中度疼痛者由 75% 降至 31%,重度疼痛者由 22% 降至 1%。患者治疗后的平均总体满意度翻倍,标准化后的平均总体满意度增至正常人群水平。
研究者还根据患者 NP 病程、病因、基线疼痛程度进行了三次亚组分析。
病程亚组分析结果显示,病程在 3 个月内的患者治疗后的疼痛程度、生活影响程度、无 / 轻度疼痛天数以及治疗满意度改善最为显著。
病因亚组分析结果显示,普瑞巴林对各种病因导致的 NP 均有效(p<0.0001)。其中,神经痛和周围神经卡压综合征(PCS)患者在疼痛程度、生活影响程度以及无 / 轻度疼痛天数方面获得最多改善;而神经痛和复杂性区域疼痛综合征(CRPS)患者中疗效显著者的比例最高(分别为 62.9% 和 65.6%)。
基线疼痛程度亚组分析结果显示,无 / 轻度疼痛、中度疼痛和重度疼痛组治疗后的疼痛程度和生活影响程度明显下降,治疗满意度明显提高,组间无显著差异性;而在无 / 轻度疼痛天数方面,基线疼痛程度越轻,治疗后的无 / 轻度疼痛天数增加越多(p<0.0001)。
治疗 NP 的一线用药是抗癫痫药和抗抑郁药,二线用药是阿片类镇痛药,但目前在基层医院就诊的 NP 患者大多仍使用 NSAIDs(53%)和非阿片类镇痛药(51%)。该研究证实,普瑞巴林作为一种抗癫痫药物,对于先前未使用过普瑞巴林的难治性 NP 患者,该药能明显降低患者的疼痛程度和生活影响程度,并增加患者的无 / 轻度疼痛天数。但该研究暂未能确定使用普瑞巴林单药治疗还是联合其他药物治疗的疗效更好。