有学者指出该推荐制定时并没有包含全部品牌的股骨假体,一些常用的假体也并没有纳入制定中,同时有少文献报道股骨颈骨折使用羟基磷灰石涂层股骨柄显示出较好的临床疗效。
同时目前循证医学回顾,关节置换治疗股骨近端骨折,使用现代高级别 ODEP 等级股骨柄假体,选择骨水泥型还是生物型股骨柄时两者已无明显倾向。重要的一点是研究显示骨水泥型假体与增加死亡率有关,这也引起了各方关注。
为此,英国学者 Grammatopoulos 博士回顾性评价比较了 ODEP 10A 级骨水泥与生物型假体半髋置换治疗股骨颈骨折,发表在近期的 BJJ 杂志上,现介绍如下。
研究人员纳入英国两个临近区域中心医院,2010/04 - 2012/04 股骨颈骨折行半髋置换患者,选入医院 A 骨水泥型 404 例(A 组),均行前外侧入路;医院 B 生物型股骨柄 306 例(B 组),大部分前外侧入路,少数经专家手术行后侧入路;有完善随访 1 年数据。
匹配先前文献报道可能影响半髋置换术后并发症与死亡率的组间因素:年龄、性别、AMTS、伤前护理级别及活动度、医师级别、ASA 级别等。最终纳入生物型股骨柄 120 例,骨水泥型 292 例。
主要评价对比两组:并发症发生率、再手术率、死亡率(术后 2 天、7 天、30 天、1 年);其次比较了两组患者中家中受伤,术后直接回家的人数。
总体并发症发生率 7.8%,其中最多见是感染 3.6%,其次术中股骨距骨折(全部术中捆扎固定,无一例需术后再处置)3.2%,;20 例需再手术,再手术率 4.9%;死亡率术后 2 天 1.5%,7 天 3.6%,30 天 9.5%,1 年 26%。
本次研究再次证实既往报道高龄、男性、ASA 级别高、AMTS 评分低、需护理者、活动度低与死亡率相关,但医师级别无明显相关性。大多数患者出院前需住院,仅 39%(143 例)直接出院。
生物型股骨柄组并发症发生率(13.3%)高于骨水泥组(5.5%),生物型股骨柄并发症大多是术中股骨距骨折,仅需术中捆扎,不影响疗效;骨水泥型大多是感染。两组间再手术率无明显差异(5%VS 3%)。两组间死亡率无明显差异,但术后 2 天死亡仅在骨水泥组出现,主要致死因均是心肺问题。
通过此次研究指出,骨水泥型与生物型股骨柄半髋置换表现一样好,英国指南中仅推荐 ODEP 等级 >3B 的骨水泥股骨柄应该修改;虽然 Parvizi 报道骨水泥引起的术中突然死亡率仅 0.2%;骨水泥增加心脏负荷,很多指南推荐使用骨水泥假体,也指出骨水泥灌注相关综合症是挑战。
高龄股骨颈骨折并不推荐行生物型股骨柄半髋置换,因文献报道其增加假体周围骨折、术后下沉、大腿疼痛;Corail 生物型股骨柄已报道在高龄患者中下沉率很低,可能能减少术后大腿疼痛。作者指出该研究中生物型组中更多患者可不需要住院,至少证实两组患者术后康复相似。
高龄股骨颈骨折患者行半髋置换,可选择生物型股骨柄,应根据术者经验与费用选择,而不是只选择骨水泥型,需注意骨水泥灌注相关并发症。
[注]:ODEP 网页版在 15 年对髋关节假体的质量评价等级进行了重新划分,将原来的 A,B,C 级分别调整为 A*,A,B 级,并且对各个级别所对应的标准进行准确的定义,A* 级假体要求很高,规定年数内要小于 3% 的翻修率,具体的请参考文中提到的网址。