TAVR 术式示意图
该研究纳入了 699 例患者,其中 348 例接受 TAVR 术式,351 例接受 SAVR 术式。整体死亡风险分数(美国胸外科医师学会制定)为 11.7%。以往研究已经证实两种术式的 1-3 年手术预后都类似。5 年后,TAVR 组和 SAVR 组的死亡率分别为 67.8% 和 62.4%。
另一个由 Michael Mack 博士所主持的研究发现,两组都没有发生结构性的瓣膜退变,所以都不需要进一步做换瓣手术。其中 TAVR 组 14% 的患者发生中等或严重的主动脉瓣返流,而 SAVR 组为 1%,结果使得 TAVR 组的 5 年死亡率增加。
研究人员表示,从患者的角度考虑,手术方式往往被认为会增加短期的不适感和死亡率,而且大部分患者都不会考虑手术带来的长期获益,所以患者一般都比较倾向于较少侵入性的方式。
同时间发表在 Lancet 的还有另外一项 PARTNER 研究发现,对于不适合做手术的瓣膜病变的患者而言,很有必要考虑选用 TAVR,以改善患者生存率和功能状态。而全因死亡率方面,TAVR 组和标准治疗组分别为 71.8% 和 93.6%,前者症状有所改善,且超声心动图也显示血液动力学得到改善,无结构性瓣膜退变。
另外,美力敦公司生产的 Corevalve 相关试验也进入了关键环节,并在临床试验专场公布试验结果。该研究将患者分为两组,一组经导管植入自膨式人工主动脉瓣膜 Corevalve,另一组接受主动脉瓣膜置换术。
结果显示,接受经导管植入自膨式人工主动脉瓣膜 Corevalve 的高危主动脉狭窄患者生存率高于手术组。所以,研究人员强调,使用 Corevalve 的 TAVR 理应成为高危主动脉狭窄的标准治疗方案。