既往研究未能得出阳性结果的原因包括患者应用影像学检查的比例较低、再灌注治疗时间延迟以及采用血管内治疗仪器设备不一致等。近年来影像学技术以及血管内治疗设备的发展使得研究者能够更好地筛选适合进行血管内治疗的患者,保证更高的治疗成功率。
为此,来自澳大利亚的学者 Campbell 教授等人进行了一项研究,旨在明确通过更多先进影像学技术的筛选、新近开发的仪器设备以及更早期的干预是否能够改善患者预后。该研究结果发现,通过 Solitaire FR 血管内取栓器治疗发病 4.5 小时内的患者其神经功能预后更佳。该研究发表于近期的 NEJM。
该研究纳入发病 4.5 小时以内的缺血性卒中患者,均给予 0.9mg/kg 体重的阿替普酶治疗。然后将患者随机分配接受 Solitaire FR 血管内取栓器治疗或继续只接受阿替普酶治疗。
纳入的所有患者均存在颈内动脉或大脑中动脉闭塞,采用 CT 灌注成像证实存在可挽救的脑组织,缺血梗死核心区域体积 <70ml。该研究的主要终点指标为 24 小时再灌注情况以及早期神经系统症状的改善(定义为治疗 3 天时 NIHSS 评分减少≥8 分,或者评分为 0-1 分)。次要终点指标包括 90 天 mRS 评分。
该研究因效果显著而提前终止了,结果显示与仅使用阿替普酶治疗的患者相比,接受血管内治疗患者其 24 小时达到再灌注的患者比例更高(100% : 37%)。患者接受血管内治疗的平均时间为卒中发病后 210 分钟。与对照组患者相比,血管内治疗组患者 3 天神经系统功能改善比例更高,90 天功能预后改善更好,并且更多的患者可达到功能独立。两组患者之间死亡或症状性脑出血发生比例相当。
该研究结论认为,近端大脑动脉闭塞的缺血性卒中患者采用 Solitaire FR 支架型取栓器进行早期血管内治疗,与单用阿替普酶治疗相比,可改善患者脑组织灌注、早期神经功能以及功能预后。