吉利德公司表示,已经在本月 20 日向医疗服务工作者发出警告邮件,其中包括 9 例同时使用 Harvoni(或 Sovaldi)以及胺碘酮的患者,他们出现了心动过缓的症状。其中一名患者已死亡。
这一现象在其中的 6 位患者身上被立即发现。9 人中有 3 人需要植入起搏器,7 人也已经使用β受体阻滞剂减慢心率。
丙型肝炎的药物标签中已经包含了与胺碘酮联合使用,特别是同时服用β受体阻滞剂的风险警告。艾伯维的竞争对手丙肝治疗 Viekira Pak 也有类似的警告。
“我们相信这次消息披露对 Harvoni 和 Sovaldi 的需求只有很小的甚至没有影响,”Sanford Bernstein 的分析师 Porges 在一份研究报告中称。
他表示,“首先,使用胺碘酮的患者数目是相对小的。其次,还没有确切的原因说明丙型肝炎病毒感染者同时使用胺碘酮治疗的比例会更高,所以无法同时给药对市场动态不太可能造成重大影响。”
Sovaldi 第四季度的销售额为 17 亿美元,而新的复方制剂 Harvoni(其中含有 Sovaldi)第四季度销售额达 21 亿美元。
吉利德公司在一份声明中指出,“公司对 Sovaldi 和 Harvoni 的安全性仍然有信心”,并会继续配合医疗监管机构和医药界监控药物安全。
胺碘酮是一个旧药,被出现危及生命的心脏节律紊乱患者用于保持正常心跳速率,如室性心动过速或心室纤维性颤动。该药物有潜在毒性风险的历史。
丙型肝炎的新药是一个重大突破,因为这些药物可以治愈 90% 以上有肝脏破坏性病毒的患者,并且相对旧有治疗方法几乎没有副作用。
在纳斯达克,吉利德公司股价下跌 2.05% 或 2% 至 100.24 美元。