一、裸金属支架的两个问题
心内科介入治疗现在常规使用的支架主要分为两大类：裸金属支架（BMS）与药物洗脱支架（DES）。无论接受何种支架治疗，患者术后都需双联抗血小板治疗，但是在疗程方面还有一些问题亟需解答：
1. 现有临床指南推荐 BMS 术后至少有一个月的双联抗血小板治疗，这与 DES 术后 12 个月的要求存在差异，那么延长 BMS 术后双联抗血小板治疗疗程是否能获益更多？
2. 现阶段 BMS 依然是 DES 一种常用的替代治疗，那么 BMS 术后的不良预后发生率究竟是多大？
二、试验观察三项指标
为了回答上述两个问题（尤其是第一个问题），Dean J. Kereiakes 博士研究团队在全球范围开展了一项多中心双盲随机对照试验。研究者入组了 11648 例患者，这些患者皆坚持双联抗血小板治疗 12 个月且支架植入术后无出血或缺血事件。
在试验干预方面，研究者随机让一部分患者服用安慰剂替代噻吩吡啶类药物（保持阿司匹林治疗），时间为 18 个月。其观察指标为患者支架血栓情况、主要心脑血管不良事件（MACCE）以及中重度出血事件情况。
在支架类型方面，共入组 DES 支架患者 9961 例，BMS 共 1687 例。
三、双抗 12 个月足矣？
研究者首先回答了第二个问题， DES 正常治疗组支架血栓发生率 0.5%，MACCE 发生率 4.04%，中重度出血事件发生率为 2.03%，上述指标在 DES 安慰剂组分别为 1.11%、4.69% 及 0.09%。两组数据缺乏统计学显著差异。
在第二个问题所得数据的基础上，研究者得出了第一个问题的答案，即对于接受裸金属支架治疗的患者，双联抗血小板治疗确实有一定的作用，但是过度延长疗程（如将 12 个月噻吩吡啶类药物治疗延长至 30 个月）并不能带来显著治疗收益，这一现象在已经接受噻吩吡啶类药物治疗 12 个月的患者人群中更为常见。
综上所述，裸金属支架治疗患者的双联抗血小板治疗最佳疗程或为 12 个月，过度延长治疗时间无显著治疗获益。
