Mysimba 作为辅助治疗药物结合低热量饮食和体育锻炼用于慢性体重管理,适用人群为:
1. 体质指数(BMI)≥30(肥胖)的成年患者,或
2. BMI≥27(超重)并伴有≥1 种肥胖相关慢性病(2 型糖尿病、血脂异常或高血压等)的成年人。
使用 Mysimba 治疗 16 周后,若患者体重未下降 5% 应停止使用。
这是继减肥药物利拉鲁肽获欧盟批上市后,本周在欧洲获得批准的第二个减肥药物,这也使欧洲临床医生在治疗肥胖时提供了另一种选择。
出于安全考虑,欧洲药品管理局拒绝了 2012 年在美国上市的两种减肥药物氯卡色林和芬特明 / 托吡酯在欧洲上市。
而在 Saxenda 和 Mysimba 批准使用之前,在欧洲,仅有 orlistat(奥利司他)可以用于治疗肥胖。