为了进一步证明这种药物的前景,今年年中拜耳公司将展开两项临床三期研究。第一项是与安慰剂组对比,判断 copanlisib 治疗一种罕见的非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 效果,而所招募的所有受试者都是在接受了罗氏公司畅销药物 Rituxan 治疗失败的患者; 第二项研究是 copanlisib 与 Rituxan 联用与单独使用 Rituxan 治疗效果对比。此外,拜耳公司还计划开展一项关于 copanlisib 治疗弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (一种恶性 NHL 亚型) 的临床二期研究。
拜耳副总裁 Dario Mirski 介绍说,NHL 是一种恶性肿瘤,许多患者在接受初步治疗后常常会出现肿瘤复发。因此,临床上仍然缺乏足够多的药物选择来治疗这一肿瘤疾病,公司希望能够通过这些数据加深 FDA 等部门对这一药物价值的认识,并为临床 NHL 患者提供更多的药物治疗选择。
而吉利德公司在去年就已经上市了一种类似的 PI3K 抑制剂类药物 Zydelig,Zydelig 被 FDA 批准用于治疗慢性粒细胞白血病等适应症。在这一领域中最畅销药物当属强生公司和 Pharmacyclics 公司共同开发的 Imbruvica,这种药物更是吸引艾伯维公司花费 210 亿美元将 Pharmacyclics 收入囊中。