AZD9291 的这个临床 II 期试验尚未结束,受试者约 300 人。目前结果表明对非小细胞肺癌和 EGFR 突变的患者无复发存活期平均延长 13.5 个月,相比该公司去年秋季公布的 9.6 个月的延长期又有进一步的提高。该药物整体反应率为 54%,中位缓解时间为 12.4 个月。
阿斯利康与 Clovis oncology 抢占肺癌治疗药物市场。Clovis oncology 公司的 CO-1686 同样针对 EGFR。去年 11 月 Clovis 公布其 CO-1686 无复发存活率为 10.4 个月。两个公司可能会于同一时期推出肺癌新药,而 AZD9291 最新公布的结果使得 Clovis 股票于上周五下降 4%。
AZD9291 是选择性的非可逆 EGFR 抑制剂,对 T790M 耐药性突变有效。对突变性 EGFR 和野生型 EGFR 的抑制作用体外 IC50 分别为 <100 nM 和 0.5-2 nM。
阿斯利康同时还在进行关于 AZD9291 分别与 MEDI4736 (抗 -PDL1 免疫疗法), selumetinib (MEK 抑制剂) 和 AZD6094 (MET 抑制剂) 联用治疗非小细胞肺癌的临床试验。这些结果将于 2015 年美国临床肿瘤协会年会上公布。
阿斯利康有望于下个季度提交 AZD9291 的常规申请,而早前 FDA 授予该药物突破性治疗称号使得该药物有望于进入快速审批。