因此,美国明尼苏达大学的 Gillick 博士等人设计相关研究,并于 2015 年 3 月将研究结果发表在 Phys Ther 上。
本研究为双盲、随机安慰剂对照研究。研究在大学附属的儿科研究实验室中进行。研究者共纳入了 13 名年龄在 7 至 18 岁之间的先天性偏瘫患儿。本研究的主要终点事件为:评估先天性偏瘫患儿经颅直流电刺激疗法的安全性和可行性(评估不良反应事件和临床症状),次要终点事件为:评估患儿的手的稳定性和认知功能。
研究者将受试患儿随机分为两组(干预组和对照组),并在治疗前后,以及治疗后 1 周的随访时对受试者进行安全性和功能性评估。干预组的主要治疗方案为应用 0.7mA 的经颅直流电刺激对双侧主要运动皮层进行为时 10 分钟的刺激。如果患儿个体的运动诱发电位降低未超过 25%,或干预组的运动诱发电位降低未超过 2 个标准差,并且也没有受试者报道出现不良反应事件,那么这项治疗方案是安全的。
在本研究中,研究者没有观察到包括癫痫在内的不良反应事件。有两例患儿由于缺乏运动诱发电位和存在不适的感觉而未能完成整个研究。在完成研究的 11 例患儿中,将对照组(6 例)和干预组(5 例)进行比较,运动诱发电位和行为学结果的组间差异不超过两个标准差。本研究的不足在于样本量较小,有效样本量仅 11 例。
本研究的结果指出,在大部分偏瘫患儿中,经颅直流电刺激治疗是一项安全可行的疗法,大部分患儿都能很好的耐受这项治疗。未来的研究需要将经颅直流电刺激和康复治疗相结合,来观察两者在手功能改善上的协同效应。