注册号 国食药监械(进)字2005第2660909号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 性能：本产品用于血管成形手术，用来扩张球囊导管、控制压力，并使球囊释放收缩；结构及组成：本产品为一次性充盈装置为整体组合，由一个30cc注射器体、一个旋转手柄，一个压力表和三通连接器及附件等组成。
产品适用范围 用于血管成形手术中，扩张球囊导管、控制压力，使球囊导管释放收缩。
注册代理 上海星峰工贸有限公司
售后服务机构 上海星峰工贸有限公司
批准日期 2005.04.13
有效期截止日 2009.04.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） SEDAT公司
生产厂地址（中文） 135 route Neuve, 69540 IRIGNY
生产场所 135 route Neuve, 69540 IRIGNY
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） 充盈装置系列
产品名称（英文） Inflation Device
规格型号 见附件
产品标准 YZB／FRC 0264-2004《充盈装置系列》
附件
