近期 Freedman 教授开展了一项新发多发性硬化初始治疗的安慰剂对照、双盲临床试验(BENEFIT 试验),旨在评估干扰素β-1b 早期治疗与延期治疗临床孤立综合征患者之间的疗效差异。结果发表在近期的 Ther Adv Neurol Disord 杂志。
该试验共纳入 468 例多发性硬化首次病程的 CIS 患者,将其随机分组,其中 292 例早期治疗组使用干扰素β-1b 250μg 隔日一次,另 176 例延期治疗组接受安慰剂治疗。患者坚持各自的治疗方案共 2 年,如果期间进展为临床确定的多发性硬化,将选择继续使用干扰素β-1b、其他疾病修饰疗法或不用药物治疗多发性硬化。
同时,该试验在随机分组治疗开始后 2 年、3 年、5 年及 8 年分别评估患者临床结果与 MRI 结果,其中,临床主要结果包括进展为临床确定的多发性硬化的时间、进展为符合 McDonald 标准的多发性硬化的时间、年复发率及残疾评估结果。
早期观察结果显示干扰素β-1b 可改善临床结果(复发率、进展为多发性硬化的时间等)与 MRI 结果(新发病灶数量、病灶大小),长期观察结果显示,相对于那些一开始接受安慰剂治疗者,早期使用干扰素β-1b 的患者绝大多数可显示出持续优势。然而,平均 EDSS(扩展残疾状态量表)评分在两组中均很低,互相没有差异。这些结果提示干扰素β-1b 早期治疗或可改善 CIS 患者长期预后。