但 cTnI 在检测方法上存在的某些固有缺陷,限制了其临床应用。其中最致命的就是检测灵敏度不够高,无法对早期 AMI 做出及时的诊断。
近年来,cTnI 检测方法学上的一大进步就是高敏 cTnI(hs-cTnI)的出现,但这种检测灵敏度上的改进是否会更加有助于细化冠心病患者的危险分层、影响临床医生对冠心病患者的临床管理尚不明确。为此,来自美国华盛顿大学医学院的研究人员比较了两种肌钙蛋白检测方法(传统 cTnI 和 hs-cTnI)对冠心病患者危险分层和临床管理的影响,文章发表在近期的 Clinical Chemistry 上。
该项回顾性队列研究共纳入了 2013 年 1 月至 2014 年 6 月期间就诊于巴恩斯 - 犹太医院的 45498 例冠心病患者,每位患者在住院期间至少进行一次常规 cTnI 的检测。2014 年以前,该院使用 Dimension RxL 全自动生化分析仪检测 cTnI 浓度,检测浓度为 0.43μg/L,对应变异系数(CV)为 10%,属于常规 cTnI 检测方法。2014 年以后,改用 Architect STAT 检测 cTnI,检测浓度为 0.061μg/L,对应的 CV 才达到 10%,属于 hs-cTnI 检测方法。
两种方法对健康个体 99% 分布范围的界定不同。在使用常规 cTnI 检测方法时,有 19.2% (4742/30872) 的患者在前三次检测中至少一次检测结果>0.07μg/L,即在健康个体 99% 分布范围的上限;在改用 hs-cTnI 检测方法后,有 31.4% (4034/14626) 的患者在前三次检测中>0.03μg/L,hs-cTnI 在健康个体 99% 分布范围的上限。
Dimension RxL 无法检测出 0.03-0.06μg/L 的肌钙蛋白,因此统一将结果报告为<0.07μg/L。而 Architect STAT 法则可检测出的这一区间内的 cTnI 水平。进一步研究发现,接受 Architect STAT 检测的患者中,hs-cTnI 水平介于 0.03-0.06μg/L 的个体,其住院期间的死亡率明显高于 hs-cTnI 水平低于 0.03μg/L 的患者(OR=3.0)。即使在校正了多个因素后,hs-cTnI 增高仍然与住院期间死亡独立相关(OR=2.5)。
此外,与 hs-cTnI 水平<0.03μg/L 的患者相比,hs-cTnI 水平介于 0.03-0.06μg/L 的患者更容易被诊断为急性心肌梗死,更多接受 PCI 和肝素治疗,住院时间也更长。
本研究结果提示,与传统的肌钙蛋白检测方法相比,高敏的肌钙蛋白检测方法更有助于冠心病患者的危险分层,同时也会影响临床医师对冠心病患者的管理。