有研究发现当使用 28mm 直径的金属 - 金属髋关节假体时,术后 3 个月内的假体脱位发生率为 3%,而使用 38mm 直径的金属假体时则不会发生脱位。但是使用较大直径金属 - 金属髋关节假体也会带来炎性假瘤、金属碎屑副反应、金属离子性全身性并发症等不良后果。
关于大直径的金属 - 金属髋关节假体目前有许多争议和尚未解决的问题,例如:哪些患者及疾病适用于这种假体、对于某些患者是否安全、导致金属碎屑副反应和假体失败的危险因素有哪些、患者的长期疗效和假体生存寿命如何。
美国的 Adolph V. Lombardi 博士等研究发现大直径的金属 - 金属髋关节假体可以降低假体脱位的发生率,但是金属碎屑副反应、骨质长入不佳会造成假体失败。其研究结果发表在近期 Clinical Orthopaedics and Related Research 杂志上。
研究人员收集分析 2001 年 10 月至 2010 年 2 月之间接受大直径(38mm 以上)金属 - 金属髋关节置换患者,随访超过 2 年。大直径假体主要被用于更年轻、对活动要求更高、以及被认为更有可能通过更换内衬而获益的患者。
对于评估认为假体置换术后髋关节不稳或脱位风险较高的患者以及具有良好的骨量固定假体无需使用辅助螺钉固定的患者也使用大直径的假体。但是对于已知既往存在肾功能不全的患者禁忌使用该类型的假体。
共有 1235 例患者 1440 例关节置换符合研究标准被纳入研究,骨性关节炎有 1161 例,占到 81%,手术时的平均年龄为 58 岁,男性 677 例(787 例髋关节置换),占 55%。轻体力劳动者占大多数,比例为 51%(740/1440),中体力劳动者占 28%(401/1440)。
对该组患者 2 年以上的随访期间,只有 1 例患者发生了假体脱位,在闭合复位后再次出现脱位并接受髋臼翻修手术和制动,在翻修手术时虽然采取了预防措施,但是该患者在手术当天下午还是发生了脑血管意外并在几天后死亡。
在假体生存时间方面,Kaplan-Meier 分析显示,12 年里的假体生存率为 87%,102 例患者(108 例髋关节置换)平均在术后 4 年时进行了翻修手术,导致翻修的主要原因为金属碎屑副反应炎性假瘤和假体松动或骨质长入不良,分别占 48%(47/108)和 31%(34/108),其次为感染(11%,12/108)、与假体连接无关的髋臼翻修(9%,10/108)、假体周围骨折(3%,3/108)。
47 例因为金属碎屑副反应而进行翻修手术的患者中有 45 例保留有完整的手术记录,其中 18 例(40%)的假体头颈连接处存在腐蚀,接近一半的患者存在炎性假瘤(49%,22/45)。
在去除潜在混杂因素后,统计学分析显示手术年龄、髋臼臼杯倾斜角度、女性是导致进行翻修手术的危险因素。患者年龄越小、髋臼假体倾斜度越大则翻修风险上升。除此之外,患者的体重、身高、身高体重指数、基本诊断、术前 Harris 髋关节评分、活动能力、手术入路、髋臼类型和直径、股骨干假体类型和直径都不是导致翻修手术的危险因素。
因此,研究人员认为,大直径的金属 - 金属髋关节假体可以有效降低假体脱位率,但是却会发生金属碎屑副反应、松动或骨质长入不良导致的假体失败。对于该类患者应鼓励进行临床和影像学随访,并及早进行系统评估,早期诊断和治疗以避免金属碎屑副反应导致的伤害。