随访的要点包括应用多孔涂层、等离子喷涂、直柄、钛合金材质股骨柄假体行初次髋关节置换术患者的 1. 髋关节功能评分;2. 影像学结果,包括假体柄固定及骨溶解情况;3. 翻修情况 4. 无感染性松动的假体生存率。
从 1987 年至 1993 年 John 博士团队共进行了 1517 例初次髋关节置换术,其中 447 例生物型假体,应用生物型假体并纳入本研究的指征包括:1. 相对年轻、骨质较好的患者(本研究纳入的患者平均年龄 55 岁);2. 纳入本研究的患者未涉及其他类似研究(447 例应用生物型假体的病例中 278 例因同时期加入其他研究而被排除);
3. 依从性较好,术后能根据医嘱保护性负重。初期 157 例此类患者进入本研究(约占该时期所有 THA 病例的 10%),经筛选最终 111 例患者符合纳入标准,并最少随访了 20 年(平均 20 年),但在末次随访时有 36 例患者已死亡,9 例患者(约 6%)拒绝配合。
这些患者最初诊断主要是髋关节骨性关节炎(77 髋,约占 69%),手术时平均年龄为 55 岁,根据 Harris 评分评估临床疗效,每次随访时均行影像学检查评估股骨远端皮质、透亮区、假体下沉或内、外翻移位及骨溶解和假体松动情况,应用 Kaplan-Meier 生存曲线评估股骨柄假体生存率。
图 1:生物型股骨柄假体
图 2:(A) 一例左 THA 术后 7 年患者 X 线片 (B) 假体周围骨折并股骨柄假体松动,(C–E) 翻修术后 X 线片。
研究结果显示患者髋关节 Harris 评分由最初的 46 分提高到末次随访的 87 分,影像学证据表明所有股骨柄假体均有骨长入,22 髋(约 20%)出现股骨骨溶解,1 例髋因假体周围骨折行翻修术,无证据显示股骨假体出出现松动或因松动而翻修,但 33 例患者因髋臼端假体原因行翻修术。
最后研究人员认为初次髋关节置换术中应用生物型股骨柄假体 20 年内疗效可靠,但需要进一步研究来证实更长时间后的疗效。