可供一线含铂化疗后出现进展的晚期肺鳞癌(SCC)患者选择的治疗方案相当有限。SCC 的病理学特征与 EGFR,HER2 及其下游通路的失调密切相关。LL8 试验旨在比较 SCC 患者一线含铂化疗进展后服用阿法替尼或厄洛替尼二线治疗的效果,该研究共纳入了 795 例 IIIB 或 IV 期 SCC 患者,1:1 随机分为两组,A 组(398 例)服用阿法替尼(40mg/d),E 组(395 例)服用厄洛替尼(150mg/d),直至进展。A 组该研究首要终点为无进展生存期(PFS),重要次要终点为 OS,其他终点还包括了客观缓解率(ORR),疾病控制率(DCR),患者结局和安全性。
LL8 试验最初结果分析表明在 A 组 PFS 更长。本次将汇报总体生存期(OS)和更新的 PFS 数据。A 组 OS 优于 E 组,A 组降低约 19% 的死亡风险,在第 6、12、18 月时两组 OS 显著差异(第 6 月 36.4%:54.6%,第 12 月 36.4% :28.2%,第 18 月 22% :14.4%)。A 组在 PFS(2.6 月 :1.9 月)、ORR(5.5% :2.8%)和 DCR(50.5% :39.5%)等数据都优于 E 组。A 组生活质量(35.7% : 28.3%)优于 E 组,但,咳嗽(43.4% : 35.2%)和呼吸困难(51.3% : 44.1%)等发生率 A 组要高于 E 组。两组三级不良反应(AE)差异甚小(A :E 57.1% : 57.5%),A 组三或四级药物相关性腹泻(9.9%/0.5% :2.3%/0.3%)、三级口腔溃疡(4.1% :0%)发生率 E 组,但 E 组皮疹发生率高于 A 组(10.4% :5.9%)。
阿法替尼二线治疗 SCC 显著改善患者 OS、PFS 和 DCR。阿法替尼二线治疗含铂一线化疗进展后的 SCC 患者疗效优于厄洛替尼。