先前日本的 RECOURSE 研究显示，口服药核苷类抗肿瘤药物 TAS-102（由曲三氟胸苷和盐酸硫脲嘧啶组成）用于不可切除的转移性结直肠癌日本患者表现出良好的生存优势。
研究者在全球范围内开展了一项双盲、III 期随机对照研究用以评估 TAS-102 的疗效和安全性。2012 年 6 月 17 日至 2013 年 10 月 8 日，共纳入 1002 例，其中 800 例按 2：1 入组：试验组 534 例，对照组 266 例。主要研究终点是总生存（OS）。试验组用药方案为第 1-5、8-12 天每日早、晚餐后口服 35 mg/m2 的 TAS-102，28 天一个周期。出现实体瘤治疗疗效评价标准（RECIST, Response evaluation Criteria in Solid Tumors）的中止条件时停药。
研究结果显示：与安慰剂（5.3 个月）相比，试验组（7.1 个月）OS 提高 1.8 个月，试验组 / 安慰剂的死亡风险比为 0.68。ECOG 评分 0/1-2 以上的试验组患者中位 OS 为 5.7 个月，对照组为 4 个月。常见的临床不良事件是 TAS-102 相关的中性粒细胞减少（38%）、白细胞计数下降（21%）、粒细胞减少性发热（4%），1 例死亡。
该研究充分验证了 TAS-102 亚洲人与欧美人的获益程度无差异，该药或将成为未来全球范围内转移性结直肠癌标准治疗之一。
TAS-102 介绍：
TAS-102 是一个全新的核苷类抗肿瘤药物，由三氟尿苷和盐酸硫脲嘧啶组成。三氟尿苷是 TAS-102 的活性成分，可直接与癌细胞 DNA 结合，导致 DNA 功能失常。但三氟尿苷被口服后，其绝大部分被降解为非活性形式，盐酸硫脲嘧啶具有抗血管生成的作用，可防止三氟尿苷的降解。
