今年 6 月 1 日下午的 ASCO 上,Baylor Sammons 癌症中心的研究者将对 III 期试验结果进口头报告。
该研究将经过蒽环类(A)、紫杉醇类(T)及卡培他滨(C)治疗后疾病出现进展的晚期乳腺癌患者按 1:1 随机分为 EP 组(145mg/m2,每三周重复,每次 90 分钟以上)或 TPC 组(从七种细胞毒性药物中选择方案:40% 为艾日布林,23% 为长春瑞滨,18% 为吉西他滨,15% 为紫杉醇,4% 为伊沙匹隆)。
患者的 ER/HER2 情况不作要求,ECOG 评分为 0-1 分;脑转移病情稳定者也可纳入。20 多个月间总计纳入 852 例患者,2014 年 12 月达到研究终点,主要研究终点为总生存期(OS)。约 80% 的患者做了循环肿瘤细胞检测(CTC)、靶向性药物标志物检测。
研究结果显示,EP 组(12.4 个月)中位 OS 比 TPC 组(10.3 个月)延长 2.1 个月。67 例脑转移患者亚组分析中,EP 组(10.0 个月)中位 OS 比 TPC 组(4.8 个月)延长 5.2 个月,EP 组(44.4%)12 个月时的存活率高于 TPC 组(19.4%)。456 例肝转移患者 EP 组(10.9 个月)中位 OS 较 TPC 组(8.3 个月)有改善。
EP 组(48%)≥三级以上不良反应低于 TCP 组(63%):EP 组常见为腹泻(9.6%)、中性粒细胞减少(9.6%)、贫血(4.7%)、疲倦(4.5%);TPC 组为中性粒细胞减少(30.5%)、贫血(4.7%)、呼吸困难(4.4%)。EP、TPC 两组严重神经性病变的发生率分别为 0.5%、3.7%,脱发的比例为 10%、23%。
本研究表明,EP 对于晚期乳腺癌患者来说具有临床意义,但差异尚无统计学意义。对于脑转移、肝转移患者可见生存获益。EP 的毒性比 TPC 要低。