研究随机招募了 3066 例绝经前患者,按是否接受过化疗分层,按 5 年他莫昔芬治疗、他莫昔芬 + 卵巢抑制治疗、依西美坦 + 卵巢抑制治疗分组。研究终点为无疾病生存期(DFS)。
中位随访时间为 67 个月,他莫昔芬 + 卵巢抑制组患者的 5 年 DFS 为 86.6%,他莫昔芬组为 84.7%;校正预后因素后的多变量显示他莫昔芬 + 卵巢抑制的疗效略优于单用他莫昔芬。对于复发率高已接受过辅助化疗的乳腺癌患者,他莫昔芬 + 卵巢抑制治疗的 5 年无乳腺癌率为 82.5% 、他莫昔芬治疗为 78.0% 、依西美坦 + 卵巢抑制治疗为 85.7%。
从研究结果可知,他莫昔芬加卵巢抑制较单用他莫西芬而言未明显改善 HR+ 乳腺癌患者 DFS,但复发风险大且已接受辅助患者有获益,依西美坦加卵巢抑制治疗患者获益更明显。